Weryfikacja Komór Termoklimatycznych i Termostatycznych

Akredytowane usługi weryfikacji, mapowania rozkładu temperatur oraz wilgotności obiektów laboratoryjnych i przemysłowych. Walidacja dla branży PHARMA / GDP w siedzibie COCH oraz u Klienta.

-45°C do 155°C
Zakres pomiaru temp.
0% do 100%
Zakres pomiaru wilg.
co 1 sekunda
Interwał próbkowania
AB 308
Akredytacja PCA

O usłudze weryfikacji komór

Profesjonalne badania stabilności i jednorodności warunków termoklimatycznych w urządzeniach chłodniczych, grzewczych oraz komorach specjalistycznych.

Laboratorium COCH świadczy usługi weryfikacji komór termoklimatycznych, termostatycznych oraz innych obiektów zarówno w siedzibie COCH, jak i w lokalizacji wskazanej przez Zleceniodawcę na terenie całego kraju i Europy.

Realizowane przez nas usługi weryfikacji mogą być wykonywane dla wszystkich rodzajów komór termoklimatycznych, w tym przeznaczonych do towarów szczególnie wrażliwych i w zastosowaniach PHARMA (przechowywanie leków, suplementów diety, substancji leczniczych, szczepionek). Wykorzystujemy nowoczesną aparaturę wielopunktową, rejestrującą parametry z wysoką częstotliwością, co pozwala na precyzyjną ocenę zachowania komory w stanach ustalonych oraz podczas symulowanych zakłóceń pracy.

Weryfikacja komór i obiektów magazynowych to kluczowy element zapewnienia integralności w łańcuchu dostaw oraz gwarancja najwyższego poziomu bezpieczeństwa przechowywanych i badanych próbek.

Nasza wielopunktowa metoda pomiarowa pozwala na elastyczne dostosowanie geometrii punktów badawczych do kubatury i specyfiki każdego obiektu.

Raporty z badań wydawane są w wersji dwujęzycznej (polsko-angielskiej) i stanowią oficjalny dokument uznawany przez instytucje nadzorujące, takie jak GIF czy Sanepid.

Weryfikacja komory z załadunkiem

Fot: Profesjonalne oprzyrządowanie pomiarowe wewnątrz badanej komory termoklimatycznej.


Korzyści i zakres akredytowanej weryfikacji

Poznaj szczegółowy zakres parametrów, procedur badawczych oraz korzyści płynące ze współpracy z ekspertami COCH:

Międzynarodowe uznanie akredytacji i badań komór w COCH

Rys 1: Międzynarodowe uznanie sprawozdań COCH w strukturach EA, ILAC i PCA.

01 · ACCREDITATION

Międzynarodowa uznawalność i akredytacja PCA

Certyfikat akredytacji AB 308 (wydany przez Polskie Centrum Akredytacji) potwierdza pełne kompetencje techniczne i spełnianie rygorów normy PN-EN ISO/IEC 17025 od 2000 roku.

  • Akredytacja Polskiego Centrum Akredytacji od 2000 r. (numer akredytacji AB 308), potwierdzająca spełnianie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025.
  • Akredytowana procedura badań rozkładu temperatury oraz spójność pomiarowa z wzorcami państwowymi.
  • Wiarygodne potwierdzenie / weryfikacja możliwości utrzymywania wymaganego zakresu temperatur.
Rozkład punktów badawczych podczas weryfikacji

Rys 2: Standardowy rozkład punktów pomiarowych (9 do 15 czujników) w komorze.

02 · GEOMETRY

Geometria i punkty pomiarowe

Rozkład czujników pomiarowych w przestrzeni roboczej komory dostosowujemy do jej kubatury, ukształtowania i indywidualnych potrzeb użytkownika.

  • Zakres pomiarowy dla pomiaru temperatury od -45°C do 155°C.
  • Zakres pomiarowy dla pomiaru wilgotności względnej: od 0 % do 100 %.
  • Elastyczna możliwość dostosowania ilości punktów pomiarowych do geometrii badanego obiektu (możliwy pomiar w kilkudziesięciu punktach jednocześnie).
Ciągły pomiar w badaniach niskotemperaturowych

Rys 3: Wykres stabilizacji temperatur podczas długotrwałego testu komory.

03 · LOGGING

Rejestracja ciągła i wykresy parametrów

Wielopunktowe cyfrowe rejestratory temperatury i wilgotności gromadzą dane pomiarowe z wysoką częstotliwością, obrazując przebieg stabilizacji.

  • Ciągły pomiar wartości temperatur i wilgotności z częstotliwością / interwałem co 1 sekundę.
  • Możliwość obserwacji wyników pomiarów w czasie rzeczywistym, również w formie wykresów.
  • Analiza stanów nieustalonych, czasu powrotu do nastawy oraz bezwładności cieplnej.
Przykładowy raport z badania wykonanego w COCH

Rys 4: Wzór oficjalnego certyfikatu i raportu z weryfikacji akredytowanej.

04 · REPORTS

Certyfikacja GDP i sprawozdawczość PHARMA

Wydawane sprawozdania z weryfikacji stanomit oficjalny dokument uznawany przez instytucje nadzorcze w kraju i za granicą.

  • Na podstawie weryfikacji istnieje możliwość uzyskania certyfikatu GDP (Good Distribution Practice) – PHARMA CERT.
  • Sprawozdania i raporty z weryfikacji standardowo wydawane są w wersji dwujęzycznej (polsko-angielskiej).
  • Zestawienia tabelaryczne, statystyki rozkładu oraz precyzyjnie wyznaczone niepewności pomiarowe.
Komora z załadunkiem podczas trwania badań

Rys 5: Oprzyrządowanie czujnikowe oraz ładunki testowe wewnątrz badanej komory.

05 · LOADED

Weryfikacja pod załadunkiem i stany awaryjne

Przeprowadzamy audyty stabilności w warunkach jałowych oraz przy pełnym załadunku roboczym, symulując codzienne wyzwania logistyczne.

  • Kluczowe ogniwo w zapewnieniu integralności zimnego łańcucha dostaw leków i szczepionek.
  • Możliwość wykonania badań w obiektach bez załadunku (jałowych) jak i z załadunkiem (roboczych).
  • Testy zakłóceń: czas powrotu po otwarciu drzwi, symulacje zaniku zasilania lub awarii agregatu.
  • Weryfikacja wskazań rejestratorów, sterowników oraz termometrów na stałe zamontowanych w obiekcie.
Schemat przebiegu badania i weryfikacji

Rys 6: Etapy realizacji usługi weryfikacji – od zapytania do wydania sprawozdania.

06 · WORKFLOW

Mobilność i kompleksowy przebieg usługi

Działamy bezpośrednio na miejscu u klienta na terenie całej Polski oraz Europy, dostosowując harmonogram do wymogów Twojej produkcji.

  • Mobilność i dojazd bezpośrednio do siedziby klienta w dogodnych, elastycznych terminach.
  • Kompletny schemat obsługi: od zgłoszenia, przez montaż czujników, stabilizację, po analizę i raport.
  • Pełna zgodność procedur badawczych z Twoim wewnętrznym systemem zarządzania jakością.

Dzięki akredytowanej weryfikacji komór uzyskasz pewność, że Twoje urządzenia działają stabilnie, precyzyjnie utrzymują wymagane parametry i spełniają surowe wytyczne systemów zarządzania jakością.


Często Zadawane Pytania

Kluczowe informacje na temat procedury, wymagań oraz przebiegu weryfikacji komór termoklimatycznych.

Zaleca się przeprowadzanie weryfikacji (mapowania) komór termoklimatycznych i termostatycznych przynajmniej raz w roku lub po każdej istotnej naprawie, modernizacji oraz zmianie lokalizacji urządzenia. Dla branży farmaceutycznej (zgodnie z wytycznymi GDP/GMP) częstotliwość ta może być ściśle określona wewnętrznymi procedurami systemu jakości (np. w cyklach sezonowych - letnim i zimowym).

Akredytacja AB 308 – PCA i ILAC MRA

Pewność poparta certyfikatem PCA AB 308

Logo Akredytacji PCA AB 308

Akredytowany Dział Weryfikacji Komor

PCA · ILAC MRA · ISO/IEC 17025:2017

Nasze laboratorium dysponuje certyfikowanym, wzorcowanym i wysoce precyzyjnym systemem rejestracji temperatur oraz wilgotności. Akredytacja PCA AB 308 to niezależny dowód na spełnianie rygorystycznych wymogów normy międzynarodowej PN-EN ISO/IEC 17025.


Nasi Eksperci

Skontaktuj się ze specjalistami z Działu Weryfikacji

N
mgr inż. Dorota Niedojadło
Kierownik Laboratorium
G
mgr inż. Mateusz Głąb
Starszy Specjalista

Biuro Działu Weryfikacji

laboratorium@coch.pl
Telefon stacjonarny+48 12 637 09 33
Komórkowy (pilne)+48 503 175 221
Dział Weryfikacji czynny Pn–Pt, 7:00–15:00

Lokalizacja i dojazd

Centralny Ośrodek Chłodnictwa
ul. Juliusza Lea 116, 30-133 Kraków