AB 308
ILAC MRALaboratorium COCH świadczy akredytowaną weryfikację komór termoklimatycznych, termostatycznych oraz innych obiektów o kontrolowanym klimacie — w siedzibie COCH lub u klienta w Polsce i Europie.
Usługi obejmują komory do towarów wrażliwych oraz zastosowania PHARMA (leki, suplementy, substancje czynne, szczepionki). Wielopunktowa rejestracja z wysoką częstotliwością próbkowania pozwala ocenić zachowanie obiektu w stanie ustalonym i podczas symulowanych zakłóceń.
Weryfikacja komór i magazynów to kluczowy element integralności łańcucha chłodniczego oraz udokumentowany dowód dla systemów jakości i kontroli nadzorczych (m.in. GIF, Sanepid).
Sprawozdania wydawane są w wersji dwujęzycznej (polsko-angielskiej). Powiązane usługi laboratorium to m.in. mapowanie GDP / DPD pojazdów oraz szerszy program laboratorium AB 308.
Mapowanie rozkładu temperatury i wilgotności, badania z załadunkiem i bez, kontrola rejestratorów oraz opcjonalne scenariusze zakłóceń — PCA AB 308.
Certyfikat AB 308 potwierdza zgodność z PN-EN ISO/IEC 17025. Sprawozdania są uznawane w ramach ILAC MRA.
Mapowanie temperatury od −45°C do 155°C oraz wilgotności względnej od 0% do 100% — mroźnie, chłodnie, inkubatory i komory klimatyczne.
Wielopunktowa rejestracja z interwałem nawet co 1 sekundę, z wizualizacją trendów w czasie rzeczywistym podczas badania.
Liczba i rozkład czujników dostosowane do kubatury i kształtu obiektu — zwykle 9–15 punktów, możliwe kilkadziesiąt kanałów jednocześnie.
Badania jednorodności w obiektach jałowych oraz przy realistycznym załadunku, odzwierciedlającym codzienną eksploatację.
Akredytowane sprawozdania i dokumentacja PHARMA CERT wspierająca wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla leków i szczepionek.
Porównanie wskazań fabrycznych rejestratorów, termometrów i sterowników z wzorcowanymi przyrządami wzorcowymi.
Czas powrotu po otwarciu drzwi, zanik zasilania oraz awaria agregatu — gdy uzgodniono w zakresie zlecenia.
Przenośne systemy wielokanałowe umożliwiają akredytowaną weryfikację w laboratorium, magazynie lub zakładzie klienta.
Ta usługa nie ma publicznych formularzy do pobrania. Napisz do laboratorium e-mailem, skorzystaj ze strony kontaktu albo złóż zlecenie w portalu zamówień.
Napisz w sprawie zakresu badania, dostawy próbek i terminu. Wycenę przygotowujemy indywidualnie po zapytaniu.
Portal zamówień służy do ustrukturyzowanego zlecenia; strona kontaktu — do ogólnych zapytań do laboratorium.
Mapowanie rozkładu temperatury pojazdów do transportu farmaceutycznego w komorze klimatycznej COCH.
Akredytowane badania środków transportu chłodniczego w ramach Umowy ATP.
Hub laboratorium PCA AB 308 — ATP, mapowanie GDP, pompy ciepła i badania chłodnicze.
Częstotliwość, badania puste i z załadunkiem, oczekiwania PHARMA/GDP, logistyka u klienta oraz uznawalność sprawozdań.
COCH Kraków jest jedyną w Polsce jednostką upoważnioną do wystawiania certyfikatów ATP. Akredytacja PCA AB 308 z uznaniem ILAC MRA gwarantuje międzynarodową uznawalność wszystkich sprawozdań z badań i certyfikatów.
PCA · ILAC MRA · AKREDYTACJA
Laboratorium posiada akredytację PCA z uznaniem międzynarodowym ILAC MRA. Certyfikaty wydawane przez COCH są wzajemnie uznawane przez wszystkie kraje-sygnatariuszy Umowy ATP na całym świecie.
Pytania o zakres badań komory, logistykę u klienta, dokumenty lub wycenę.
Jak do nas dojechać
Centralny Ośrodek Chłodnictwa „COCH”
ul. Juliusza Lea 116, 30-133 Kraków
Poniedziałek – piątek, 8:30 – 18:00
Wejście od ul. Juliusza Lea. Plac manewrowy dostosowany do pojazdów dostawczych i ruchu serwisowego.
Ostatnia aktualizacja:
Zapytaj o wycenę lub umów mapowanie u klienta. Skontaktuj się z laboratorium e-mailem lub telefonem.
